FDA cho phép sử dụng độc lập thuốc chống trầm cảm dạng xịt mũi Spravato (esketamine): Thuốc tiêm
Spravato, tên thương hiệu của esketamine, có chỉ định mới được phê duyệt cho chứng trầm cảm kháng trị.
tadamichi/Hình ảnh Getty/iStockphoto
ẩn chú thích
chuyển đổi chú thích
tadamichi/Hình ảnh Getty/iStockphoto
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã mở rộng phê duyệt Spravato, một loại thuốc xịt mũi chống trầm cảm. Thuốc hiện đã được phép sử dụng như một phương pháp điều trị độc lập cho bệnh trầm cảm.
Spravato được làm từ esketamine, một trong hai phân tử hình ảnh phản chiếu được tìm thấy trong ketamine gây mê. Nó đã được phê duyệt vào năm 2019 để sử dụng cho người lớn mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng không đáp ứng với ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm khác.
Sự chấp thuận ban đầu yêu cầu bệnh nhân dùng Spravato cũng phải dùng thuốc chống trầm cảm đường uống. Bây giờ, FDA cho biết loại thuốc này có thể được sử dụng riêng lẻ. Quyết định được đưa ra sau khi một nghiên cứu lớn cho thấy chỉ riêng Spravato có tác dụng tốt hơn giả dược. Trong chín tháng đầu năm 2024, loại thuốc này đã tạo ra doanh thu khoảng 780 triệu USD cho nhà sản xuất Johnson & Johnson.
Spravato dự định được quản lý dưới sự giám sát trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Trong thông cáo báo chí của công ty thông báo về việc mở rộng sử dụng, họ nhấn mạnh rằng trầm cảm rất phức tạp và thuốc có thể gây ra “các kết quả bất lợi nghiêm trọng do an thần, phân ly, suy hô hấp, lạm dụng và sử dụng sai mục đích”, vì vậy nó sẽ tiếp tục được sử dụng theo quy định được chứng nhận. các trung tâm điều trị.
Rối loạn trầm cảm nặng ảnh hưởng đến hơn 20 triệu người trưởng thành ở Mỹ. Khoảng 1/3 số bệnh nhân không đáp ứng với thuốc chống trầm cảm đường uống đơn thuần.
Phản hồi